Indústria quer mais prazo para apresentar à Anvisa estudos sobre eficácia de canabinoides
- navenevoa
- 19 de mar. de 2024
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está finalizando a análise de impacto regulatório das normas para produtos de cannabis medicinais, um processo que promete trazer mudanças significativas para esse mercado em ascensão no Brasil.
Estabelecidas em 2019 para atender à crescente demanda de pacientes, essas regras proporcionaram um tratamento especial aos produtos de cannabis, permitindo-lhes ingressar no mercado com autorização sanitária, em vez de registro obrigatório como medicamentos. No entanto, as empresas têm um prazo de cinco anos para apresentar estudos demonstrando a eficácia dos produtos, um prazo que pode ser prorrogado devido às dificuldades causadas pela pandemia.
Até dezembro de 2023, 26 apresentações de produtos receberam autorização sanitária da Anvisa, impulsionando um mercado que movimentou cerca de R$ 150 milhões em vendas de farmácias em 2023, um aumento de 119% em relação ao ano anterior. A expectativa é que o pedido de prorrogação do prazo seja aprovado pela Anvisa, considerando a importância dos produtos para pacientes que já se adaptaram ao seu uso. A diretora executiva da Associação Brasileira da Indústria de Canabionoides (BRCann) destaca a necessidade de uma lei que regulamente a pesquisa e o cultivo de cannabis no país, o que poderia proporcionar mais previsibilidade para investimentos e reduzir o preço dos produtos.
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